Лікування ПТСР препаратом на основі МДМА під великим питанням

Незалежні експерти з дорадчого комітету Управління з продовольства та медикаментів США (FDA) виступили проти схвалення препарату МДМА для лікування ПТСР.

Вони дійшли висновку, що наразі доказів про безпечність такого лікування недостатньо.

Попри те, що є свідчення успішного лікування, а в деяких країнах воно вже навіть схвалене, експерти незадоволені якістю даних про хід дослідження. Вони вказують на те, що дослідження мають низку обмежень і це не дозволяє об'єктивно оцінити безпеку й дієвість терапії.

Серед слабких місць дослідження вони виділяють такі:

• У випробуваннях не було можливості подвійного засліплення, тобто і учасники, і лікарі знали, хто отримує препарат та плацебо. У такому разі лікарі могли несвідомо приписувати більший ефект лікування пацієнтам з групи препарату.
• Близько 40% учасників мали попередній досвід вживання МДМА і все ж погодилися знову його приймати. Це означає, що вони, скоріше за все, не стикалися з негативними наслідками МДМА у минулому. Ті ж, хто стикався, радше не брав участі у дослідженні.
• Не проводилося ретельних лабораторних аналізів стану пацієнтів після МДМА та не було зібрано достатньо даних щодо впливу препарату на серцевосудинну систему учасників, хоч він відомий ризиком для людей з високим кров'яним тиском та аритміями.
• Не зібрані дані щодо умовно позитивного впливу МДМА на пацієнтів, як-то відчуття ейфорії, яке може вказувати на ризик зловживання препаратом.

_{#МДМА #MDMA #терапія #ПТСР}